武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“武漢公司”）現(xiàn)有主要產(chǎn)品品種包括：吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、鉤端螺旋體疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細(xì)胞）共9個(gè)疫苗批簽發(fā)品種，以上產(chǎn)品均按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)，生產(chǎn)全過(guò)程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。嚴(yán)格按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的要求，在每批產(chǎn)品上市銷售前，向中國(guó)食品藥品檢定研究院提出批簽發(fā)申請(qǐng)，由湖北省藥品監(jiān)督管理局組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)批簽發(fā)抽樣，經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后進(jìn)行上市銷售。武漢公司依法保證申請(qǐng)批簽發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量可靠以及批簽發(fā)申請(qǐng)資料、過(guò)程記錄、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和樣品的真實(shí)性。
鄂公網(wǎng)安備 42011502000782號(hào)